เมืองออร์เยฮูดา, อิสราเอล--24 ต.ค.--พีอาร์นิวส์ไวร์/อินโฟเควสท์
วาลเทค คาร์ดิโอ (Valtech Cardio) เตรียมนำเสนอข้อมูลทางคลินิกล่าสุดเกี่ยวกับการศึกษาความเป็นไปได้ของการใช้เครื่อง
Cardioband(TM) ในการรักษาผู้ป่วยโรคลิ้นหัวใจไมทรัลรั่ว หรือเอ็มอาร์ (MR) ที่การประชุม TCT (Transcatheter Cardiovascular
Therapeutics) ในเมืองซานฟรานซิสโก สหรัฐอเมริกา
บริษัท วาลเทค คาร์ดิโอ จำกัด ซึ่งเป็นบริษัทเครื่องมือการแพทย์ซึ่งพัฒนาโซลูชั่นสำหรับการรักษา และผ่าตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจไมทรัล
เปิดเผยว่า ขณะนี้มีผู้ป่วยโรคลิ้นหัวใจไมทรัลรั่วจำนวน 11 รายที่ได้รับการรักษาด้วยระบบ Cardioband(TM) Annuloplasty System ของ
บริษัทอยู่ในศูนย์การแพทย์ชั้นนำ 3 แห่งของยุโรป
(รูปภาพ: http://photos.prnewswire.com/prnh/20130516/613819)
บริษัทเตรียมนำเสนอข้อมูลคลินิกล่าสุดเกี่ยวกับผลการศึกษาจากการใช้เครื่อง Cardioband(TM) ในการประชุม TCT ที่เมืองซาน
ฟรานซิสโก ในระหว่างวันที่ 30-31 ต.ค. (ดูรายละเอียดด้านล่าง)
Cardioband เป็นเครื่องมือสำหรับรักษาโรคลิ้นหัวใจไมทรัลรั่ว (เอ็มอาร์) โดยใช้หลอดสวน ซึ่งช่วยให้ผู้ป่วยไม่ต้องเข้ารับการผ่าตัด
หัวใจแบบเปิด และผ่าตัดแบบบายพาส และข้อดีอีกประการหนึ่งก็คือ เครื่องมือดังกล่าวมีขนาดเหมาะสมกับการรักษาในขณะที่หัวใจของ
ผู้ป่วยยังเต้นอยู่ จึงทำให้การรักษาเปลี่ยนลิ้นหัวใจได้ผลดีที่สุด ยิ่งไปกว่านั้น รูปแบบ และฟังก์ชั่นทางคลินิกของ Cardioband ยังมีความ
คล้ายคลึงกับขอบลิ้นหัวใจเทียมซึ่งเป็นมาตรฐานที่ใช้กับการผ่าตัดในปัจจุบัน
การรักษาผู้ป่วยโรคลิ้นหัวใจไมทรัลรั่วเป็นส่วนหนึ่งในการศึกษาของศูนย์หัวใจ Asklepios Klinik St. Georg Heart Center เมือง
ฮัมบูร์ก, โรงพยาบาล Bichat-Claude Bernard Hospital กรุงปารีส และโรงพยาบาล San Raffaele Hosital เมืองมิลาน โดยมีวัตถุ
ประสงค์เพื่อศึกษาเกี่ยวกับความปลอดภัยของการใช้ระบบ Transfemoral Cardioband Annuloplasty System ในการรักษาผู้ป่วยที่ต้อง
ทนทุกข์จากโรคเอ็มอาร์ และมีความเสี่ยงสูงที่จะต้องเข้ารับการผ่าตัดหัวใจแบบเปิด โดยการศึกษามุ่งเน้นที่อัตราของการเกิดภาวะแทรก
ซ้อนต่อหัวใจ และหลอดเลือด (MACE) โดยรวม นับจากวันที่ผู้ป่วยออกจากโรงพยาบาล และหลังได้รับการผ่าตัด 30 วัน
“Cardioband มีประวัติด้านความปลอดภัยที่น่าประทับใจ หลังจากใช้รักษาผู้ป่วยมา 11 คน เครื่อง Cardioband พิสูจน์ให้เห็นถึง
ความปลอดภัยอันเยี่ยมยอด และยังไม่พบการเกิดภาวะแทรกซ้อนของหัวใจ และหลอดเลือดในผู้ป่วย” ดร. ฟรานเซสโก ไมซาโน (Dr.
Francesco Maisano) ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ของวาลเทค กล่าว “Cardioband เป็นเทคโนโลยีในการรักษาเปลี่ยนลิ้นหัวใจที่มี
ประสิทธิภาพมากที่สุด โดยให้ผลลัพธ์เบื้องต้นที่น่าพอใจเป็นอย่างยิ่ง และยังช่วยลดอาการของโรคในผู้ป่วยส่วนใหญ่ได้อย่างน่าพอใจอีก
ด้วย”
ทั้งนี้ ผู้ป่วยทุกรายที่มีการฝังระบบ Cardioband จะมีขนาดขอบลิ้นหัวใจไมทรัลรูปวงแหวนลดลง ขณะที่รอยเชื่อมต่อของการผ่าตัด
แนบสนิทกันมากขึ้น โดยหลังจากติดตามผลการรักษาผู้ป่วย 2 รายเป็นเวลา 6 เดือนพบว่า ผู้ป่วยมีอาการดีขึ้นจากภาวะของโรคลิ้นหัวใจ
ร้ายแรงไปจนถึงระดับปลอดภัย ส่วนผู้ป่วยอีก 9 รายก็สามารถออกจากโรงพยาบาลโดยมีการของโรคลิ้นหัวใจเพียงเล็กน้อย หรือไม่มี
อาการของโรคลิ้นหัวใจหลงเหลืออยู่เลย
ศ. วาฮาเนียน (Prof. Vahanian) หัวหน้าฝ่ายตรวจสอบที่โรงพยาบาล Bichat-Claude Bernard Hospital ในปารีส ซึ่งติดระบบดัง
กล่าวในร่างกายผู้ป่วย 5 ราย แสดงความเห็นว่า “เรารอคอยมานานที่จะได้รักษาผู้ป่วยโรคเอ็มอาร์โดยการใช้หลอดสวนที่กลายเป็นเทคนิค
การผ่าตัดที่มีประสิทธิภาพ ผลการศึกษาเบื้องต้นจากการใช้เครื่อง Cardioband แสดงให้เห็นว่า Cardioband ช่วยได้จริงๆ”
ด้าน ศ. คาร์ล-ไฮน์ซ คัค (Karl-Heinz Kuck) หัวหน้าฝ่ายตรวจสอบจากศูนย์หัวใจ Asklepios Klinik St. Georg Heart Center ใน
เมืองฮัมบูร์ก กล่าวว่า “ระบบ Cardioband นำเสนอทางเลือกอันเยี่ยมยอดให้แก่ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงที่จะต้องเข้ารับการผ่าตัด กระบวน
การรักษามีความปลอดภัย และมีศักยภาพที่จะกลายเป็นการบำบัดรักษาเพื่อป้องกันโรคชั้นแนวหน้า”
วาลเทค คาร์ดิโอ วางแผนที่จะขยายขอบเขตการศึกษาในอีก 2-3 เดือนข้างหน้าโดยคัดเลือกศูนย์หัวใจชั้นนำอื่นๆทั่วยุโรปเพิ่มเติม
บริษัทจะนำข้อมูลจากการทดลองไปใช้สนับสนุนเพื่อขอการรับรองมาตรฐาน CE Mark และมาตรฐานระดับสากลอื่นๆ คาดว่า การคัด
เลือกดังกล่าวจะเสร็จสิ้นภายในช่วงครึ่งแรกของปี 2557
การประชุมที่เกี่ยวกับระบบ Cardioband ดังต่อไปนี้ จะจัดขึ้นระหว่างการประชุม TCT:
วันพุธที่ 30 ต.ค. 2556
ห้อง: Moscone North, Lower Level, Room 135
ช่วง: Selected Translational Topics II. Catheter-Based Mitral Valve Intervention
เรื่อง Percutaneous Annuloplasty: The Valtech Cardioband Approach เวลา 10.24 น.
โดย ฟรานเซสโก ไมซาโม
วันพฤหัสบดีที่ 31 ต.ค. 2556
ห้อง: Moscone North, Lower Level, Presentation Theater 4
ช่วง: Edited Taped Cases III
เรื่อง Transfemoral Cardioband Mitral Annuloplasty System เวลา 10.00-10.30 น.
โดย ฟรานเซสโก ไมซาโม
เกี่ยวกับ บริษัท วาลเทค คาร์ดิโอ จำกัด
บริษัท วาลเทค คาร์ดิโอ จำกัด ก่อตั้งขึ้นในปี 2548 และเป็นบริษัทเอกชนที่เชี่ยวชาญด้านการพัฒนาเครื่องมือสำหรับรักษา และผ่า
ตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจไมทรัลเทียม ผลงานที่สำคัญของบริษัทอยู่ในขอบข่ายของการรักษาโรคลิ้นหัวใจไมทรัล ซึ่งมีทั้งโซลูชั่นการผ่าตัด และ
การอุดรอยรั่วของเส้นเลือด ผลิตภัณฑ์ของบริษัทออกแบบมาเพื่อให้สามารถตกแต่งลิ้นหัวใจในขณะที่ผู้ป่วยยังอยู่ในภาวะที่หัวใจเต้นอยู่ได้
เครื่องมือผ่าตัดชิ้นแรกของวาลเทค คือ Cardinal เครื่องสอดขอบลิ้นหัวใจเทียมชนิดกึ่งแข็ง ซึ่งผ่านการรับรองเชิงพาณิชย์ในสหภาพยุโรป
เมื่อปี 2554 ปัจจุบันมีผู้ป่วยกว่า 75 รายเคยได้รับการรักษาด้วยเครื่อง Cardinal มาแล้ว
ระบบ Cardioband Annuloplasty System เป็นเครื่องมือที่ใช้ในการทดลองรักษาผู้ป่วย ภายใต้กฎหมายควบคุมเพื่อการใช้ศึกษา
ทดลอง และไม่มีวางจำหน่าย
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม สามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์บริษัทได้ที่ http://www.valtechcardio.com
หรือติดต่อ: Amir Gross
อีเมล: info@valtechcardio.com
โทร. +972-3-533-5959
แหล่งข่าว: วาลเทค คาร์ดิโอ จำกัด
